申请保健食品GMP认证的要求

申请保健食品GMP认证的要求：
1、保健品GMP企业申报系统下载；
2、《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》（复印件）；
3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)；
4、保健食品生产企业（车间）组织机构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人）；
5、保健食品生产企业（车间）的负责人简历；检验人员文化程度登记表；技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表；
6、保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图；
7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图［包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方(检测机构)检测报告］，空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
8、主要品种情况及申请审查剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
9、保健食品生产企业（车间）灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况；
10、保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理及验证文件目录；
11、主要审查范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件（新开办的保健食品生产企业）；
12、其他需要提供的资料。
 
审查期限：自受理之日起，70日内作出审查决定；自审查决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。